６課題の進捗状況を下記にお知らせいたします。（2020年12月末時点）

研究番号	研究課題	現状報告
JFMC-DB2020-01	大腸がんT1/T2, N(+)症例における術後補助化学療法の有用性	解析中
JFMC-DB2020-02	腎機能障害患者における大腸癌補助化学療法の検証	論文執筆中
JFMC-DB2020-03	大腸癌術後合併症と術後補助化学療法施行及び予後への影響	論文投稿中
JFMC-DB2020-04	StageII、III直腸癌に対する術後補助化学療法の進行度ステージ別の有効性に関する後ろ向き探索的な統合解析	解析中
JFMC-DB2020-05	高齢者における大腸癌術後補助化学療法の有効性と忍容性	解析中
JFMC-DB2020-06	大腸癌術後補助化学療法における有害事象と予後の関連	解析中

下記、現在実施中の６課題の試験概要です。

研究課題名	StageII、III直腸癌に対する術後補助化学療法の進行度ステージ別の有効性に関する後ろ向き探索的な統合解析 JFMC-DB2020-04
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（特定研究7、特定研究15、JFMC35、JFMC38）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日～2023年3月31日
利用目的	直腸癌症例を含む4つの臨床試験を、傾向スコアで共変量調整し、手術単独群をヒストリカルコントロールデータとして活用することで、直腸癌の術後補助化学療法が、進行度ステージ別にどの程度上乗せ効果があるのかを検証する。
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、安全性情報、投与情報、追跡期間の情報 研究に用いる情報は、匿名化された情報を使用しており、個人を特定できる情報は含まれません。
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　昭和大学藤が丘病院 消化器一般外科 兼任講師　佐藤純人
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

研究課題名	高齢者における大腸癌術後補助化学療法の有効性と忍容性 JFMC-DB2020-05
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（特定研究7、特定研究15、JFMC33、JFMC35、JFMC37、JFMC38、JFMC41）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日～2023年3月31日
利用目的	特定研究7、特定研究15、JFMC33、JFMC35、JFMC37、JFMC38、JFMC41のデータを用いて統合解析を実施し、高齢者と非高齢者における術後補助化学療法忍容性、予後、忍容性と予後の相関性、単剤療法に対する併用療法の上乗せ効果について比較解析する。これにより、臨床現場での重要なclinical questionである高齢者大腸癌患者に対する治療法の最適化に向けた知見を得ることを目的とする。
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、安全性情報、投与情報、追跡期間の情報 研究に用いる情報は、匿名化された情報を使用しており、個人を特定できる情報は含まれません。
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　名古屋大学大学院 医学系研究科 消化器外科学 講師　神田光郎 　京都大学医学部附属病院 消化器外科 特定講師　星野伸晃
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

研究課題名	大腸癌術後補助化学療法における有害事象と予後の関連 JFMC-DB2020-06
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（JFMC33、JFMC35、JFMC37、JFMC38、JFMC41）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日～2023年3月31日
利用目的	大腸癌患者に対する術後補助化学療法の有害事象と無再発生存期間の関係、補助化学療法の実施コース数と予後の関係について評価する。 カペシタビン投与例については、手足症候群発症と予後について検討する。
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、安全性情報、投与情報、追跡期間の情報 研究に用いる情報は、匿名化された情報を使用しており、個人を特定できる情報は含まれません。
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　福島県立医科大学 低侵襲腫瘍制御学講座　中山祐次郎 　福島県立医科大学 低侵襲腫瘍制御学講座　河村英恭
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

研究課題名	大腸がん T1/T2, N(+)症例における術後補助化学療法の有用性 JFMC-DB2020-01
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（特定研究7、特定研究15、JFMC33、JFMC35、JFMC37、JFMC38、JFMC41）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日（2022年2月17日）～2022年12月31日
利用目的	T1/T2, N(+)症例に対する補助化学療法の有用性を検討するため、手術単独群、５FU単剤療法群、オキサリプラチン併用療法群の比較検討を行う
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、投与情報、追跡期間情報、等
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　高知大学　高知大学医学部附属病院 外科 講師　前田広道
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

研究課題名	腎機能障害患者における大腸癌補助化学療法の検証 JFMC-DB2020-02
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（JFMC33、JFMC35、JFMC37、JFMC38、JFMC41）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日（2022年2月17日）～2022年12月31日
利用目的	大腸癌補助化学療法の有効性、安全性に対する腎機能障害の影響を検討するため、慢性腎不全の重症度間の比較を行う
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、投与情報、追跡期間情報、等
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　静岡県立静岡がんセンター 食道外科 医長　眞栁修平
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

研究課題名	大腸癌術後合併症と術後補助化学療法施行及び予後への影響 JFMC-DB2020-03
対象者	がん集学的治療研究財団が過去に実施した臨床研究（JFMC37、JFMC38、JFMC41）に参加された患者さん
総研究期間	倫理委員会承認日（2022年2月17日）～2022年12月31日
利用目的	術後補助化学療法施行及び予後に対する大腸癌術後合併症の影響を検討するため、術後合併症ありなしにおける有効性、投与状況の比較を行う
提供の事実	研究参加施設より、公益財団法人がん集学的治療研究財団に提供
情報の項目	患者背景情報、病理学的情報、投与情報、追跡期間情報、等
研究機関の範囲 （研究組織）	研究代表者 　がん集学的治療研究財団　DB事業支援委員会委員長　吉川貴己 研究提案者 　横浜市立大学　外科治療学 講師　青山徹
連絡先	公益財団法人がん集学的治療研究財団 住所　　　　　　：〒136-0071　 東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3F e-mail　　　　　： jfmc-dc@jfmc.or.jp

試験で登録された患者さんのデータは、個人を特定することができないよう匿名化されています。また、情報が今回の研究以外に利用されることはありません。今回の臨床研究に、ご本人のデータの使用に異議申し立てを希望されるかたは、ご本人より上記「公益財団法人がん集学的治療研究財団」宛てに手紙、メール、お電話もしくはファックスなどにてその旨通告していただければ、しかるべく対処いたします。